В Государственной думе будет рассмотрен новый проект закона о государственной пошлине за лекарственные препараты

[news]

На днях в Государственную думу поступил проект закона № 555490-6, который предусматривает внесение изменений в статью 333-32.1 НК РФ. Благодаря новым изменениям, будут установлены новый порядок уплаты государственной пошлины за совершение операций при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов.

Необходимость внесения изменений появилась в связи с изменениями, представленными Минздравом России в закон об обращении лекарственных средств. Благодаря данным поправкам были уточнены юридически значимые действия с лекарствами, за совершение которых взымается государственная пошлина. Этими изменениями также было введено понятие «орфанные лекарственные препараты». Поэтому в новом проекте закона указано, что действия с орфанными лекарственными препаратами также предполагают уплату госпошлины размером 25 тысяч рублей.

Чтобы усилить контроль над качеством лекарственных препаратов, которые получают разрешение на проведение клинических испытаний, за проведение этической экспертизы и экспертизы сопровождающей документации будет увеличена государственная пошлина на 10 тысяч рублей.